HCG Combo Rapid 30 Test
اختبار OnSite hCG Combo Rapid Test هو اختبار مناعي كروماتوغرافي تدفقي جانبي للكشف المبكر عن الحمل، من خلال توفير اختبار بصري مباشر سريع لهرمون المشيمة، الـ hCG، في مصل الإنسان والبلازما والبول. يمكن إجراؤه خلال 5-10 دقائق من قبل أفراد بمهارات قليلة، وبدون استخدام معدات المختبر.
اختبار OnSite hCG Combo Rapid Test ليس مخصصًا للحصول على نتائج كمية، ولا للبيع على العداد (OTC). يُقصد به أن يلبي جميع المتطلبات لإعطاء نتائج نوعية سريعة وسهلة القراءة لغرض الكشف المبكر عن الحمل عبر تحليل الـ hCG، وهو هرمون المشيمة الذي قد يكون موجودًا في مصل الإنسان أو البلازما أو البول.
حد الكشف عن الـ hCG في اختبار OnSite hCG Combo Rapid Test هو 12.5 mIU/mL في عينة المصل أو البلازما، و 25 mIU/mL في عينة البول. تم تصميمه للاستخدام المهني فقط، ويوفر بيانات تحليلية أولية فقط. للحصول على تشخيص نهائي للحمل، يجب استخدام طريقة سريرية بديلة أكثر تحديدًا للحصول على نتيجة تحليلية مؤكدة.
مميزات المنتج:
الدقة السريرية: بالمقارنة مع الضوء الكيميائي المرجعي أو ELISA، فإن اكتشاف قوات حرس السواحل الهايتية هو
حساسية 100% ونوعية 100% في عينات البول
حساسية 100% ونوعية 99.1% في عينات المصل
الحساسية التحليلية: معدل اكتشاف إيجابي 100% عند 12.5 ميكرو وحدة دولية/مل في عينات المصل/البلازما ومعدل اكتشاف إيجابي 100% عند 25 وحدة دولية/مل في عينات البول
الخصوصية التحليلية: لا يوجد تفاعل متقاطع مع 1000 mIU/mL من الهرمون الملوتن البشري (hLH)، 1000 mIU/mL من الهرمون المنبه للجريب البشري (hFSH)، و1000 mIU/mL من الهرمون المحفز للغدة الدرقية البشري (hTSH).
تأثير ربط الجرعة: لم يلاحظ أي تأثير ربط الجرعة لـ hCG بتركيزات تصل إلى 500000 ميكرو وحدة / مل في عينات البول
التداخل: لم يُلاحظ أي تداخل مع 35 تحليلًا بيولوجيًا وكيميائيًا توجد بشكل شائع في OTC، أو الوصفات الطبية أو تعاطي المخدرات في البول أو عينات المصل/البلازما، بالإضافة إلى الرقم الهيدروجيني 4-9 (انظر التفاصيل في ملحق الحزمة)
مدة الصلاحية: 24 شهرًا
مواصفات المنتج:
أكياس رقائق مختومة بشكل فردي تحتوي على:
أ. جهاز كاسيت واحد
ب. قطارة بلاستيكية واحدة
ج. مجفف واحد
إدراج حزمة واحدة (تعليمات للاستخدام)