Dengue Ag 30 Test Per Box. CTK BIOTECH

The OnSite Dengue Ag rapid Test CE هو اختبار مناعي كروماتوجرافي تدفقي جانبي للكشف النوعي عن مستضد الضنك NS1 (DEN1، 2، 3، 4) في مصل الإنسان أو البلازما أو الدم الكامل.

تم تصميم الاختبار ليستخدم من قبل المحترفين كاختبار فحص ويوفر نتيجة اختبار أولية للمساعدة في تشخيص الإصابة بفيروس الضنك.

يجب أن يعتمد أي استخدام أو تفسير لهذه النتيجة الأولية للاختبار أيضًا على النتائج السريرية الأخرى وحكم المهنيين الصحيين. يجب النظر في طرق اختبار بديلة لتأكيد نتيجة الاختبار التي تم الحصول عليها بهذا الجهاز.

موصى به للاستخدام:

أي شخص يظهر علامات أو أعراض سريرية خلال 9 أيام تتوافق مع الإصابة الحادة بعدوى الضنك أو حمى الضنك بما في ذلك: الحمى الشديدة، الصداع الشديد، ألم حاد خلف العينين، ألم شديد في المفاصل والعضلات، التعب، الغثيان، القيء، و/أو طفح جلدي.

يمكن اكتشاف مستضد الضنك NS1 في دم الإنسان من اليوم الأول بعد بدء الحمى حتى 9 أيام، مما يسمح بالكشف المبكر والعلاج الفوري للإصابة بفيروس الضنك.

نظرًا لأن أعراض حمى الضنك الخفيفة يمكن أن تتداخل مع الأعراض السريرية الحادة للإصابات بفيروسات الأربو الأخرى، مثل عدوى فيروس زيكا وفيروس الشيكونغونيا، فإن التشخيص الصحيح للإصابة بالضنك خلال بداية المرض المبكر أمر حاسم لتوجيه إدارة المرضى سريريًا.

مميزات المنتج

يساعد الاختبار السريع الذي تم تطويره داخليًا من الجيل الرابع في تشخيص العدوى الحادة المبكرة، بما في ذلك العدوى الأولية أو الثانوية

يكتشف مستضد NS1 من جميع الأنماط المصلية لحمى الضنك الأربعة (DEN1، 2، 3، 4) في مصل الدم البشري أو البلازما أو عينة الدم الكاملة

يؤدي إجراء الفحص البسيط إلى الحصول على نتائج خلال 20-25 دقيقة

الأداء السريري:

حد الاكتشاف: اكتشاف بروتين NS1 في جميع الأنواع الأربعة من فيروسات حمى الضنك I وII وIII وIV. الحد الأقصى للاكتشاف هو 0.25 نانوغرام/مل كما هو محدد في مستضد حمى الضنك NS1 المؤتلف من النمط المصلي 2 (DEN2)

الحساسية: 100%

النوعية: 98.8% مقارنة بمختبر ELISA التجاري

التفاعل المتبادل: لم يتم العثور على تفاعل تبادلي في 6-10 عينات إيجابية من الحالات المرضية الـ 21، مثل الشيكونغونيا، وZIKV، والملاريا، والليشمانيا، والتيفوئيد وغيرها.

لا يوجد تداخل مع بعض المواد الشائعة، مثل الألبومين (60 جم/لتر)، البيليروبين (20 مجم/ديسيلتر)، الكرياتينين (442 ميكرومول/لتر)، EDTA (3.4 ميكرومول/لتر)، الجلوكوز (55 مليمول/لتر)، الهيبارين (3000 وحدة / لتر)، حمض الساليسيليك (4.34 مليمول / لتر)، سترات الصوديوم (3.8٪)، IgG البشري (1000 مجم / ديسيلتر)

تأثير خطاف الجرعة: لم يتم الكشف عن تأثير خطاف مع تركيز مستضد حمى الضنك NS1 يصل إلى 200 ميكروغرام / مل أثناء الدراسة.

مواصفات المنتج

أكياس رقائق مختومة بشكل فردي تحتوي على:

جهاز كاسيت واحد

مجفف واحد

قطارات بلاستيكية

عينة مخففة (REF SB-R0063، 5 مل/زجاجة)

إدراج حزمة واحدة (تعليمات للاستخدام)