اختبار OnSite Troponin I Combo Rapid Test هو اختبار مناعي كروماتوغرافي تدفقي جانبي للكشف النوعي عن التروبونين القلبي I (cTnI) في مصل الإنسان، البلازما أو الدم الكامل بمستوى يساوي أو يزيد عن 1 نانوغرام/مل. يمكن إجراؤه خلال 15 دقيقة من قبل أفراد ذوي مهارات قليلة، وبدون استخدام معدات مخبرية.
يُقصد باستخدام اختبار OnSite Troponin I Combo Rapid Test من قبل المتخصصين الصحيين كمساعدة في تشخيص النوبة القلبية الحادة (AMI). يجب أن يعتمد أي استخدام أو تفسير لهذه النتيجة الأولية للاختبار أيضًا على أعراض المريض وحكم الطبيب المهني. يجب استخدام طريقة اختبار أكثر دقة مثل الطريقة الآلية لتأكيد نتيجة الاختبار التي تم الحصول عليها بهذا الجهاز.
عادةً ما يكون مستوى cTnI في الدم منخفضًا جدًا. يتم إطلاق cTnI في مجرى الدم على شكل cTnI الحر ومعقد cTnI-C-T بعد 4-6 ساعات من تلف خلايا القلب. قد يكون مستوى cTnI المرتفع مرتفعًا حتى 50 نانوغرام/مل خلال 60-80 ساعة بعد AMI ويظل قابلًا للكشف لمدة تصل إلى 10-14 يومًا بعد AMI. لذلك، يعتبر cTnI المتداول علامة محددة وحساسة لـ AMI.
مميزات المنتج:
الأداء السريري:
الحساسية النسبية: 95.8% (95% CI: 91.5-97.9%) مقارنة بمرجع CLIA
الخصوصية النسبية: 99.7% (95% مجال الموثوقية: 98.8-99.9%)
الحساسية التحليلية: الحد الأقصى لاكتشاف cTnI هو 1.0 نانوجرام/مل أو أكثر في المصل أو البلازما أو عينة الدم الكاملة
التفاعل المتبادل: لا يوجد تفاعل متقاطع مع 10 ميكروجرام/مل من العضلات الهيكلية TnI، 2000 نانوجرام/مل من عضلة القلب TnT، 20 ميكروجرام/مل من عضلة القلب ميوسين
تأثير ربط الجرعة: لم يلاحظ أي تأثير ربط للـ cTnI بتركيزات تصل إلى 3521 ميكروغرام/مل
التداخل: لم يتم ملاحظة أي تداخل مع 20 ملغم/ديسيلتر من الأسيتامينوفين، 20 ملغم/ديسيلتر من حمض أسيتيل الساليسيليك، 10.5 غرام/ديسيلتر من الألبومين، 20 ملغم/ديسيلتر من حمض الأسكوربيك، 1000 ملغم/ديسيلتر من البيليروبين، 20 ملغم/ديسيلتر من الكافيين، 800 ملغم/ديسيلتر من الكوليسترول ، 200 ملجم / ديسيلتر كرياتينين، 20 ملجم / ديسيلتر حمض الجنتيك، 1000 ملجم / ديسيلتر هيموجلوبين، 600 ملجم / ديسيلتر حمض الأوكسيليك، 1600 ملجم / ديسيلتر ثلاثي الجليسريد
مدة الصلاحية: 24 شهرًا
مواصفات المنتج:
أكياس رقائق مختومة بشكل فردي تحتوي على:
جهاز كاسيت واحد
مجفف واحد
قطارات بلاستيكية
عينة مخففة (REF SB-R3002، 5 مل/زجاجة)
إدراج حزمة واحدة (تعليمات للاستخدام)